Как работает кагоцел

Чем нас лечат: Кагоцел. Аргументы «за» и «против» антивирусного препарата

Как работает кагоцел

20 апреля 2017 в 12:42МедицинаПомогает ли лекарство против вирусов

Хорошо ли лечит противовирусный препарат Кагоцел, почему его рекомендует Правительство России, но не знает Всемирная организация здравоохранения, можно ли заподозрить врачей в подтасовке результатов исследования и будут ли проведены испытания препарата по международным стандартам, рассказывает Indicator.Ru.

В сентябре 2016 года, по оценкам DSM Group, Кагоцел попал на первую строчку в списке топ-20 самых продаваемых лекарств России, составив 0,97% от всех продаж фармацевтических препаратов. Товарооборот Кагоцела ежегодно измеряется в миллиардах рублей. Что действительно работает в этой схеме: активное вещество препарата или маркетинг?

Из чего же, из чего?

Кагоцел — российский препарат, который рекомендуют для борьбы с гриппом, ОРВИ и герпесом. Его действующее вещество должно стимулировать выработку в организме человека интерферонов — белков, которые выделяются в ответ на появление вирусов, бактерий и присутствие опухолевых клеток. С помощью интерферонов клетки «предупреждают» друг друга об опасности, советуя соседям укрепить свою оборону.

Как указано на сайте препарата (раздел «Безопасность»), Кагоцел — это химическое вещество, при синтезе которого к молекулам карбоксиметилцеллюлозы (производному целлюлозы) прочно присоединяются молекулы госсипола.

Там же указывается, что госсипол проявляет «противовирусную, противоопухолевую, антиоксидантную и иммуномодулирующую активность». Однако в свободном состоянии вещество токсично, а также подавляет сперматогенез.

Впрочем, эту проблему ученым удалось обойти: для нейтрализации госсипола производители использовали карбоксиметилцеллюлозу, которая призвана предотвратить канцерогенное и токсическое действие препарата, а также возможное бесплодие.

Согласно исследованиям на беременных мышах, крысах и человеческих лимфоцитах, такое сочетание человеку вредить не должно.

Интерфероны также применяются в медицине для создания препаратов для борьбы с аутоиммунными заболеваниями, в терапии рака и других областях, прежде всего для лечения вирусных инфекций. В этих сферах тестируют эффективность и соединений госсипола.

В списках (не) значился

С 2005 года Кагоцел отпускается без рецепта врача. С 2010 года препарат состоит в «Перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов», утвержденном Правительством РФ.

Среди лекарств, утвержденных Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ), Кагоцел не встречается. Возможно, дело тут в том, что в список включают препараты, зарегистрированные во многих странах мира, чтобы рекомендации ВОЗ были актуальны в как можно большем числе стран.

Всего в списке рекомендованных ВОЗ противовирусных препаратов присутствует четыре наименования, при этом стандарты лечения в каждой стране устанавливаются самостоятельно.

При этом Кагоцел присутствует в Анатомо-терапевтически-химической системе классификации (системе АТХ), рекомендованной ВОЗ для международных исследований использования лекарственных препаратов.

В других списках, например в Кохрейновской библиотеке медицинских обзоров, посвященных эффективности различных препаратов и способов лечения, Кагоцел не упоминается.

Кохрейновская библиотека — база данных международной некоммерческой организации «Кохрейновское сотрудничество», участвующей в разработке руководств Всемирной организации здравоохранения.

Название организации происходит от фамилии ее основателя — шотландского ученого-медика XX века Арчибальда Кохрейна, который отстаивал необходимость доказательной медицины и проведения грамотных клинических испытаний и написал книгу «Эффективность и действенность: случайные размышления о здравоохранении».

Ученые-медики и фармацевты считают Кохрейновскую базу данных одним из самых авторитетных источников подобной информации: публикации, включенные в нее, прошли отбор по стандартам доказательной медицины и рассказывают о результатах рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых клинических исследований.

Среди научных статей об исследовании эффективности Кагоцела, которые можно отыскать в международных базах PubMed или MEDLINE, подавляющее большинство опубликовано в российских научных журналах с низким импакт-фактором. Так, одна из самых обстоятельных статей с экспериментальными данными опубликована в журнале «Клиническая фармакология и терапия», который в 2007 году (через пять лет после публикации) имел импакт-фактор 0,201.

Импакт-фактор — показатель, отражающий частоту цитирования статей научного журнала за определенный период (как правило, два года). Например, для одного из самых крупных медицинских журналов The Lancet импакт-фактор составляет 44,0, а в среднем для хороших журналов он составляет 4.

Казалось бы, какая разница, где и на каком языке опубликована статья, лишь бы препарат работал. Однако нужно учесть, что статей, которые публикуются на национальных языках, для ученых из других стран, можно сказать, не существует.

Часть статей, представленных на сайте компании и адресованных, как там указано, «специалистам», написаны не в научном, а в публицистическом стиле. Создается впечатление, что основная их цель — привлечь внимание, а не предоставить убедительную доказательную базу.

Среди них также встречаются обзоры, использующие ссылки авторов преимущественно на самих себя, то есть на те же русскоязычные работы.

Существуют и статьи, представляющие только математическую модель или испытание на уровне клеток (нужно ли объяснять, что для доказательства клинической эффективности необходимы также достоверные данные об испытаниях и на уровне организма, причем человеческого).

Они существуют!

Было бы лукавством умолчать о тех статьях, которые все же опубликованы на английском в зарубежных изданиях и находятся по запросу «kagocel» в системе PubMed. Одна из них опубликована в Journal of Interferon & Cytokine Research, импакт-фактор которого по состоянию на 2015 год равен 2,135.

Эта статья — обзор под названием «Российский опыт в скрининге, анализе и клиническом применении новых индукторов интерферонов». Экспериментов во время составления этого материала не проводилось, он основан на информации других исследований (русскоязычных и в низкорейтинговых журналах).

На это можно возразить, что российские журналы в принципе плохо интегрированы в международную науку, отсюда и низкие рейтинги. Но выносить российский опыт в особенную нишу тогда, когда наука уже давно стала международной, и демонстрировать немногочисленные достижения на фоне общего горделивого изоляционизма какой-либо страны выглядит по меньшей мере нелепо.

Другой обзор, опубликованный уже в Current Pharmaceutical Design (импакт-фактор 2,86), также не содержит экспериментальных данных и представляет собой «краткое описание наиболее популярных индукторов интерферонов (веществ, стимулирующих выработку интерферонов, — прим. Indicator.Ru)». Кагоцел в обеих этих работах упоминается не один, а в списке из нескольких (во втором случае — более чем 20) индукторов выработки интерферонов, для многих из которых эффективность научно доказана.

Еще две работы опубликованы на английском языке в Bulletin of Experimental Biology and Medicine. Это издание представляет собой переводную версию сразу двух русскоязычных журналов («Бюллетень экспериментальной биологии и медицины» и «Клеточные технологии в биологии и медицине») и имеет импакт-фактор 0,488.

В одной статье речь идет о том, что препарат Ридостин эффективнее, чем Кагоцел, а в другой — о влиянии Кагоцела на количество мультипотентных стромальных клеток (тех, которые могут превратиться в разные клетки костной ткани, хряща или стать жировыми) и работу генов цитокинов (сигнальных молекул, которые запускают множество реакций, могут дать клетке команду расти или заставить ее умереть) в клетках мышей. Обе работы проведены на уровне культуры клеток.

Совсем недавнее исследование было опубликовано в журнале «Терапевтический архив» (импакт-фактор 0,693) в ноябре 2016 года. В этом исследовании принимали участие почти 19 000 людей из четырех стран (Россия, Грузия, Молдавия и Армения) старше 18 лет с диагнозом ОРВИ или грипп.

В ходе работы ученые рассмотрели по три визита каждого пациента к врачу, промежутки между которыми не регламентировались, а каждый врач лечил согласно принятой в его стране методике.

В заключение исследования ученые сделали вывод о положительном влиянии препарата на течение гриппа и ОРВИ.

Лечение по мере необходимости

То, что статьи об эффективности препарата, который производители называют революционным, не принимают в крупные зарубежные журналы, не результат фармацевтического лобби или политического бойкота отечественных разработок.

Для того чтобы статью об исследовании приняли к публикации в международном научном журнале хорошего уровня, необходимо придерживаться существующих стандартов и методологии исследования.

Например, при сравнении исследуемого лекарственного средства с плацебо ни пациенты, ни врачи не должны знать, какая группа получает настоящее лекарство, а какая должна довольствоваться «пустышкой», чтобы у исследователей не было соблазна намеренно (или возможности ненамеренно) исказить статистику результатов.

Двойной слепой рандомизированный плацебо-контролируемый метод — способ клинического исследования лекарств, при котором испытуемые не посвящаются в важные детали проводимого исследования.

«Двойной слепой» означает, что о том, кого чем лечат, не знают ни испытуемые, ни экспериментаторы, «рандомизированный» — что распределение по группам случайно, а плацебо используется для того, чтобы показать, что действие препарата не основано на самовнушении и что данное лекарство помогает лучше, чем таблетка без действующего вещества.

Этот метод мешает субъективному искажению результатов. Иногда группе контроля дают другой препарат с уже доказанной эффективностью, а не плацебо, чтобы показать, что препарат не просто лечит лучше, чем ничего, но и превосходит аналоги.

В этих статьях можно встретить выражение «простое слепое плацебо-контролируемое исследование».

До принятия новых стандартов в 2010 году, то есть в период проведения работы, такое исследование «засчитывалось» как достаточное, но в нем кроется подвох. «Простое слепое» означает, что о том, кому что дают, пациенты не знают, а врачи — знают.

Учитывая, что обе группы при этом получали препараты пенициллинового ряда и симптоматическое лечение гриппа «по мере необходимости», вполне можно заподозрить врачей в умышленной подтасовке или неосознанной выдаче получавшим лечение Кагоцелом чуть больших доз других медикаментов, вызванной желанием получить лучший результат.

Справедливости ради стоит сделать оговорку: в этой работе критериями улучшения состояния пациента считаются не размытые показатели вроде «общее улучшение самочувствия», а количественные, объективные параметры, такие как температура тела пациентов и наличие воспалительных процессов в носоглотке.

Однако этого недостаточно для того, чтобы безоговорочно признать эффективность препарата, на ход испытания которого могли скрыто воздействовать врачи.

Чтобы оградить себя от всех подозрений в фальсификации, необходимо следовать общепринятым правилам клинических испытаний и проводить двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, которое действует на многие научные работы отрезвляюще, как полночь на Золушку.

Кроме того, выявлять, что какой-то препарат в довольно заполненной предложениями нише эффективнее плацебо — труд бессмысленный. Международные нормы (например, Хельсинкская декларация Всемирной медицинской ассоциации) предписывают в таких случаях сравнивать новый препарат с уже имеющимися.

Ведь не нужно создавать лекарство, которое помогает лучше отсутствия лечения, когда на рынке присутствует множество аналогов с доказанной эффективностью. Критикует научное сообщество и недостаточно четко прописанную информацию о выборке, где не представлены достаточно подробные сведения о поле, возрасте и других данных испытуемых.

Так, в одной из статей упоминается и измерение уровня интерферонов, и ЭКГ, и другие параметры, однако сами данные представлены довольно скупо.

Запятая вместо точки

На пресс-конференции, посвященной инновационному развитию Калужской области (там находится завод, производящий препарат), корреспондент Indicator.Ru поинтересовался у представителей «НИАРМЕДИК ПЛЮС», почему компания не проводит исследования, которые позволили бы препарату выйти на международный рынок за пределами стран СНГ.

Владимир Нестеренко, генеральный директор компании, ответил, что выходу компании на международный рынок ничто не мешает: «Мы в процессе.

Для того чтобы любому производителю, российскому и не только, выйти на международный рынок, необходимо сделать соответствующее правилам международного GMP (Good Manufacturing Practic, Надлежащая производственная практика, — система норм и правил, регулирующая производство лекарственных средств, медицинских устройств и средств диагностики, — прим. Indicator.

Ru) производство и произвести на нем и субстанцию, и конечный продукт. Без этого, даже если у вас очень хороший продукт и он сделан нормально с точки зрения той страны, где он произведен, ничего не получится. Много всяких бюрократических тонкостей».

«Мы сознательно пошли на то, чтобы вложить большие деньги и построить в Калужской области свой фармацевтический завод, который удовлетворяет и европейскую бюрократическую систему, и FDA (Food and Drud Administration, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США), подобную ей американскую. Теперь мы вынуждены повторить тот долгий путь, который мы уже прошли, сделать на нашем производстве свою субстанцию, исследовать снова доклинику, потом опять провести клинические испытания. Это долгий путь, который займет 5-7 лет, и мы собираемся его пройти», – заявляет Владимир Нестеренко.

Информацию о том, начались ли исследования препарата и если начались, то чем закончатся, нужно будет ждать еще несколько лет. Поэтому Indicator.Ru не может ни порекомендовать препарат, ни сделать обратного: на данный момент Кагоцел не предоставил достаточно убедительных аргументов ни для первого, ни для второго.

Наши рекомендации нельзя приравнивать к назначению врача. Перед тем, как начать принимать тот или иной препарат, обязательно посоветуйтесь со специалистом.

Подписывайтесь на Indicator.Ru в соцсетях: , ВКонтакте, , Telegram.

Источник: //indicator.ru/medicine/chem-nas-lechat-kagocel.htm

Кагоцел: вся правда о лекарственном препарате. « Блог

Как работает кагоцел

Кагоцел – противовирусное средство, которое применяется для профилактики и лечения простуды и гриппа, а также для лечения герпеса.

Согласно статистике Кагоцел входит в пятеркусамых продаваемых в России лекарств. Почему же тогда этот активно продвигаемыйпрепарат не значится в списке медикаментов, разрешенных к применению ВОЗ?

В медицинском сообществе уже который год неутихают споры по поводу этого лекарственного препарата. Весомая часть медиковсчитает, что от приема Кагоцела больше вреда, чем пользы. Тем не менее, этосомнительное средство в России включено в перечень ЖВНЛП и разрешено кприменению Минздравом.

Производитель  Кагоцела

Производитель Кагоцела – компания«Ниармедик». Осенью 2011 года она подписала соглашение о производстве иреализации препарата с компанией «Роснано», председателем правления которойявлялся А. Чубайс.

Общий бюджет проекта оценили в более чем 4млрд рублей, включаясофинансирование со стороны «Роснано» в объёме 1,2 млрд рублей. Продвижениемэтого препарата занималась Татьяна Голикова во время нахождения надолжности федерального министра здравоохранения

В результате, на фоне активной маркетинговой политики и агрессивной рекламы продажи противовирусного препарата взлетели до небес. Агрессивная маркетинговая политика включала также рассылку материалов, подписанных руководством предприятия-производителя, в которых содержались угрозы преследовать в суде любого, кто публично выскажет сомнение в эффективности препарата.

Госсипол –действующее вещество Кагоцела

Госсипол –природный полифенол, желтый пигмент, получаемый из хлопчатника. Госсипол подавляетсперматогенез, и в свое время испытывался в Китае в качестве контрацептивногосредства у мужчин.

В 1929 году вКитае проводилось исследование семейных пар, которые использовали сыроехлопковое масло для приготовления пищи. В результате было выявлено, что этипары имели меньше детей, чем те, кто не использовал сырое хлопковое масло. Такбыло установлено, что входящий в состав сырого хлопкового масла пигментгоссипол обладает контрацептивным эффектом.

На основе этих открытий госсипол сталиизучать как средство контрацепции для мужчин. Особенно актуальным это свойствооказалось для Китая, где в течениемногих лет осуществлялась государственная программа регулирования численностинаселения.

В 1978-80 гг.в Китае было проведено широкомасштабное клиническое исследование, в котором участвовало свыше 8000 добровольцев.В ходе испытаний добровольцы получали высокую дозу госсипола (20 мг) ежедневнов течение 75 дней, а затем переходили на поддерживающую дозу (40-50 мг) внеделю. В результате таких исследований контрацептивный эффект госсипола былподтвержден.

Более чем у 95% добровольцев утрачивалась способность к зачатию, причем у подавляющего большинства мужчин она восстанавливалась после завершения приема госсипола.

В ходе испытаний был зафиксирован следующий процент побочных действий: у 0,75% мужчин развилась гипокалиемия, а у 20% мужчин, принимавших госсипол регулярно в течение более 1 года, обнаружилось необратимое бесплодие.

В другоммеждународном исследовании приняли участие 151 добровольцев, которые принималигоссипол в меньшей дозе (7,5 мг и 12 мг) ежедневно в течение 12 – 16 недель.

Врезультате исследования был установлен антифертильный эффект госсипола примерноу 80% мужчин, при этом такие дозировки не вызывали гипокалиемии, асперматогенез у всех здоровых мужчин восстанавливался после прекращения приемагоссипола.

Однако, в 1998 году ВОЗ рекомендовала остановить дальнейшие исследования госсипола. Исследовательская группа ВОЗ, рассмотрев результаты исследований госсипола, пришла к заключению, что риск от его применения превышает пользу, в связи с чем его использование в чистом виде в качестве контрацептива было запрещено.

Клиническиеисследования Кагоцела

По информации производителя препарата, госсипол, входящий в состав Кагоцела, подвергается химической модификации, в результате которой молекула госсипола прочно связывается с молекулами целлюлозного полимера ковалентными связями. В результате такой модификации госсипол находится в иммобилизованном виде, что приводит к значительному снижению его токсичности.

Однако, поданным представителей комитета РАМН и ОСДМ, эффективность данного препарата недоказана. Каких-либо испытаний, в том числе и двойных слепых плацебо-контролируемыхиспытаний препарата по 2019 год не проводилось. Соответственно, по европейскими американским медицинским стандартам и законодательству, такой препарат неможет использоваться в медицинской практике.

Именно поэтомуКагоцел не значитсяв списке медикаментов, разрешенных к применению ВОЗ.

Единственныеклинические исследования на препарат Кагоцел проводились в 2000-2003 гг. в НИИгриппа РАМН (С.-Петербург), НИИ вирусологии им. Д. И. ИвановскогоРАМН (Москва), Военно-медицинской академии им. С. М. Кирова(С.-Петербург) с участием 1100 добровольцев. Однако эти исследования былипроведены без соблюдения современных норм и на недостаточной выборке длясоздания достоверного вывода.

Кроме того этиисследования подверглись критике за нарушение законодательства относительноисследования на военнослужащих и лицах с психическими заболеваниями.

«… те исследования, которые проводились, малочисленны инедостаточны для качественной оценки эффективности, а значит, его эффект недоказан с научной точки зрения, равно как до сих пор не доказана егобезопасность.» – Председатель формулярного комитета РАМН ПавелВоробьёв.

Сампроизводитель Кагоцела ссылается на ряд экспериментов, проведенных на крысах иморских свинках, при этом достоверных испытаний, подтверждающих безопасностьдля человека, проведено не было.

Производитель заявляет, что Кагоцел эффективен даже при запоздалом лечении, не приводя при этом никаких клинических испытаний. При этом точный механизм действия препарата на сегодняшний день неизвестен.

Также, производитель утверждает, что  госсипол не высвобождается из препарата вследствие наличия прочной ковалентной связи с карбоксиметилцеллюлозой, что опять-таки, ничем не подтверждено, но допускает разрыв этой связи в «особых условиях». Между тем данные о фармакокинетике «Кагоцела» позволяют предположить, что ковалентная связь недостаточно прочная и высвобождение госсипола может происходить в организме.

В инструкции по применению производительуказывает, что Кагоцел «не накапливается в организме», и этим противоречитфармакокинетике на этот препарат, где указано, что 88% препарата выводится изорганизма лишь спустя 1 неделю.

Далее,касательно содержания госсипола в препарате производитель утверждает, что онпрочно связан полимерной матрицей по условиям производства в таблетках и неможет превысить 3 % от массы активного вещества (то есть не более0,36 мг в одной таблетке). Поэтому суточное поступление в организм связанногогоссипола в составе таблеток не превышает 2,16 мг для взрослого человекаили 0,7—1 мг для ребёнка.

Опираясь на эти данные, производитель заявляет, что Кагоцел относится к классу малотоксичных веществ. Так ли это на самом деле, никто не знает.

Читать: “Иммунитет. Нужны ли иммунитету лекарства?”

Источник: //BudtezZdorovy.ru/zdorovie/kagotsel-vsya-pravda-o-lekarstvennom-preparate.html

Кагоцел

Как работает кагоцел

ОРВИ (острые респираторные вирусные заболевания) поражают верхние дыхательные пути. Проявляются болезненными ощущениями в горле, головокружением, слабостью и обильным слезотечением. В народе такое состояние называют простудой. Имеет схожие симптомы с гриппом, но развивается медленнее.

Отсутствие своевременного лечения вызывает сильный кашель, повышение температуры тела. Впоследствии могут возникнуть осложнения, такие как синусит или отит.

Существует множество народных методов лечения борьбы с простудными заболеваниями, но предотвратить опасные последствия можно только с помощью медицинских препаратов. В перечень самых эффективных лекарств также входит и Кагоцел.Его действие направлено на индуцирование выработки особой группы белков (интерферона).

Действующий компонент воздействует на все клетки, обладающие противовирусным свойством. Может использоваться в профилактических целях. В комплект входит упаковка и инструкция по применению.

Кагоцел способствует выработке гамма-интерферона. Влияет на защитную функцию нескольких типов клеток (макрофагов, лимфоцитов (группы Т и В), фибробластов, гранулоцитов, а также эндотелия). Максимальная концентрация вещества достигается через 48 часов.Циркуляция особой группы белков сохраняется в течение пяти суток.

Концентрация вещества в кишечнике отличается от продукции сигнальных молекул в сыворотке крови. В органе пищеварения выработка интерферона зафиксирована уже через 3,5 часа после применения медикамента.Для достижения быстрых результатов принимать медикамент нужно не позднее третьего дня от появления симптомов заболевания.

Назначают лекарство также для предотвращения заражения, в том числе после контакта с вероятным источником инфекции.

Максимальная концентрация медикамента, спустя 24 часа после введения в организм, выявлена в печени. Лекарство также локализуется в вилочковой железе, легких, почках и селезенке, но в меньшей степени.

Низкое сосредоточение зафиксировано в сердце, семенниках, головном мозге, а также плазме крови. Полупроницаемый барьер между кровью и нервной тканью затрудняет проникновение препарата в главный орган центральной нервной системы.

При регулярном применении медикамента в больших дозах, объем его распределения возрастает и определяется во всех органах. Максимальная концентрация выявлена в лимфоузлах и селезенке.Кагоцел выводится из организма в среднем через 7 суток.

Покидает организм преимущественно с помощью кишечника (около 90% от принятой дозы) и почками (10%). Клинические испытания не подтвердили наличие следов препарата в выдыхаемом воздухе.

Кагоцел выпускают в таблетированной форме. Производитель использует ячейковую упаковку из поливинилхлорида и алюминиевой фольги, разделенную на 10 секций.

Каждая таблетка содержит 12 мг активного действующего вещества. В состав также входят и дополнительные ингредиенты, такие как картофельный крахмал, кросповидон, стеарат кальция, повидон.

Двояковыпуклые таблетки могут иметь различный окрас – от белого до коричневого оттенка.

Препарат назначают детям старше трех лет и взрослым пациентам для лечения ОРВИ и грипп. Подходит также для устранения вирусной этиологии герпетической инфекции, но только у взрослых. Может использоваться в комбинации с другими препаратами для устранения урогенитального хламидиоза. Кагоцел также показан к применению для профилактики во время эпидемии гриппа и ОРВИ.

Клинические случаи острой отрицательной реакции организма на прием препарата не зафиксированы. Но Кагоцел способен вызвать аллергические реакции у людей с индивидуальной непереносимостью к одному из составляющих препарата. До начала приема медикамента нужно получить консультацию у специалиста.

Препарат легко переносится пациентами, но все же есть группа риска. Средство не назначают во время беременности и грудного вскармливания. Запрещено использовать противовирусный медикамент детям до достижения трехлетнего возраста, а также пациентам с непереносимостью лактозы или дефицитом лактазы. Может нанести серьезный вред при глюкозо-галактозной мальабсорбации.

Упаковку нужно хранить в прохладном помещении, защищенном от прямых солнечных лучей. Температура воздуха не должна превышать +25 градусов. При соблюдении всех условий лекарство можно использовать в течение четырех лет с момента выпуска. Срок годности нанесен на упаковку.

Медикамент не рекомендуют принимать женщинам во время вынашивания ребенка и кормления грудью из-за отсутствия клинических испытаний.

Кагоцел разработан для внутреннего применения. Эффективность препарата не связана с приемом пищи. Взрослым пациентам при первых симптомах вирусной инфекции или гриппа нужно выпить две таблетки. Прием препарата следует повторить три раза в течение дня. Затем количество медикамента нужно снизить. Достаточно принимать лекарство три раза в день.

Дозировка – 1 таблетка. Взрослым пациентам понадобится пройти курс длительностью 4 дня. Максимально допустимая норма – 18 таблеток за весь терапевтический период.В качестве профилактики заражения ОРВИ или гриппом препарат назначают циклами. В течение первых двух дней нужно использовать две таблетки за один прием. После чего должен последовать перерыв.

Через пять дней следует повторить цикл. Продолжительность приема зависит от индивидуальных показателей. Решение должен принимать врач. Может составить всего семь дней или продлиться несколько месяцев. Кагоцел также назначают при герпесе. Взрослым нужно принимать лекарство три раза в день. Оптимальное количество – 14 мг вещества или 2 таблетки за один прием.

Терапия должна составить 5 дней. Максимальная дозировка на весь период – 360 мг.Младшая возрастная категория (дети в возрасте от трех до шести лет) также могут принимать лекарство. Схема приема включает несколько этапов. Первые двое суток детям выписывают препарат два раза в день, но только по одной таблетке. После чего дозировку снижают.

Можно принять медикамент только один в раз в день в дозировке 12 мг. Суммарное количество индуктора интерферона за весь период терапии не должно превышать 6 таблеток. Детям старше шести лет для лечения вирусных заболеваний выписывают медикамент на четыре дня. Общая дозировка за курс не должна превышать 120 мг или десять таблеток.

В течение первых 48 часов пациент должен принять по одной таблетке три раза в день. В последующие дни дозировку снижают до одной таблетки два раза в течение дня.Предотвратить заражение детей старше трех лет можно с помощью курсов профилактики. Количество циклов назначает врач. Стандартно выписывают одну таблетку в день. Достаточно принимать препарат два дня.

После чего нужно сделать перерыв, но не менее пяти дней. Профилактика может занять неделю или несколько месяцев.

Принимать медикамент одновременно со спиртными напитками нежелательно. Такое сочетание может вызвать отклонения в работе центральной нервной системы. Большое влияние этанол оказывает на интерфероны эндогенного типа.

Опасная комбинация Кагоцела и алкоголя способна привести к неврозу, депрессии, ретинопатии и нейропатии.Медикамент продолжает действовать на организм в среднем еще неделю после приема. Только по истечению 7 дней можно употреблять напитки, содержащие спирт.

При этом важно помнить, что вирусные и инфекционные болезни оказывают сильное воздействие на организм и могут ослабить работу почек, сердца или печени.

Медикамент назначают в комбинации с регуляторами иммунной системы, антибактериальными и противовирусными препаратами.

Случаи передозировки препаратом не зафиксированы, но значительное превышение нормы способно вызвать рвоту, приступы в пупочной зоне, головокружение. Для устранения перечисленных симптомов нужно промыть желудок и обеспечить обильное питье.

Похожее действие при лечении вирусных заболеваний оказывают следующие препараты – Ацигерпин, Ацик-офталь, Ациклостад, Ацикловир, Адапромин, Афлюдол, Адапромин, Афлюдол.

Препарат реализуют в аптеках без рецепта лечащего врача.

Пациенты отмечают эффективность приема Кагоцела, но только в комплексе с другими медикаментами. В противном случае, вирусное заболевание протекает со стандартными симптомами. Профилактический прием также практически не предотвращает заражение.

После применения препарата несколько пользователей отметили кратковременные побочные эффекты в виде головной боли и слабости. Врачи доказывают эффективность использования препарата при лечении герпеса. Клинические исследования показали, что прием медикамента в сочетании с другими средствами сокращает период лечения в два раза.

По завершении испытания отмечалось также низкое число рецидивов у пользователей, принимающих Кагоцел.

Источник: //wer.ru/opisanie/kagotsel/

Кагоцел®

Как работает кагоцел

  • русский
  • қазақша

Кагоцел®

Состав

1 таблетка содержит:

активное вещество: кагоцел® (в пересчете на сухое вещество) 12.00 мг.

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат, Лудипресс (состав: лактозы моногидрат, повидон (Коллидон 30), кросповидон (Коллидон CL)) до получения таблетки массой 100 мг.

Описание

Таблетки от кремового до коричневого цвета круглые двояковыпуклые с вкраплениями.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные препараты прямого действия. Противовирусные препараты прочие.

Код АТХ: J05AX.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Основным механизмом действия Кагоцела® является способность индуцировать продукцию интерферона. Кагоцел® вызывает образование в организме человека так называемого позднего интерферона, являющегося смесью - и -интерферонов, обладающих высокой противовирусной активностью.

Кагоцел® вызывает продукцию интерферона практически во всех популяциях клеток, принимающих участие в противовирусном ответе организма: Т- и В- лимфоцитах, макрофагах, гранулоцитах, фибробластах, эндотелиальных клетках. При приеме внутрь одной дозы Кагоцела® титр интерферона в сыворотке крови достигает максимальных значений через 48 часов.

Интерфероновый ответ организма на введение Кагоцела® характеризуется продолжительной (до 4-5 суток) циркуляцией интерферона в кровотоке. Динамика накопления интерферона в кишечнике при приеме внутрь Кагоцела® не совпадает с динамикой титров циркулирующего интерферона.

В сыворотке крови продукция интерферона достигает высоких значений лишь через 48 часов после приема Кагоцела®, в то время как в кишечнике максимум продукции интерферона отмечается уже через 4 часа.

Кагоцел®, при назначении в терапевтических дозах, нетоксичен, не накапливается в организме. Препарат не обладает мутагенными и тератогенными свойствами, не канцерогенен и не обладает эмбриотоксическим действием.

Наибольшая эффективность при лечении Кагоцелом® достигается при его назначении не позднее 4-го дня от начала острой инфекции. В профилактических целях препарат может применяться в любые сроки, в том числе и непосредственно после контакта с возбудителем инфекции.

Фармакокинетика

Через 24 часа после введения в организм Кагоцел® накапливается, в основном, в печени, в меньшей степени в легких, тимусе, селезенке, почках, лимфоузлах.

Низкая концентрация отмечается в жировой ткани, сердце, мышцах, семенниках, мозге, плазме крови.

Низкое содержание Кагоцела® в головном мозге объясняется высокой молекулярной массой препарата, затрудняющей его проникновение через гематоэнцефалический барьер. В плазме крови препарат находится преимущественно в связанном виде.

При ежедневном многократном введении Кагоцела® объем распределения колеблется в широких пределах во всех исследованных органах. Особенно выражено накопление препарата в селезенке и лимфатических узлах.

При приеме внутрь в общий кровоток попадает около 20% введенной дозы препарата. Всосавшийся препарат циркулирует в крови, в основном, в связанной с макромолекулами форме: с липидами – 47%, с белками – 37%.

Несвязанная часть препарата составляет около 16%.

Выведение: из организма препарат выводится, в основном, через кишечник: через 7 суток после введения из организма выводится 88% введенной дозы, в том числе 90% – через кишечник и 10% – почками. В выдыхаемом воздухе препарат не обнаружен.

Показания к применению

Кагоцел® применяют у взрослых и детей в возрасте от 3 лет в качестве профилактического и лечебного средства при гриппе и других острых респираторных вирусных инфекциях (ОРВИ), а также как лечебное средство при герпесе у взрослых.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь.

Для лечения гриппа и ОРВИ взрослым назначают в первые два дня – по 2 таблетки 3 раза в день, в последующие два дня – по 1 таблетке 3 раза в день. Всего на курс – 18 таблеток, длительность курса – 4 дня.

Профилактика гриппа и ОРВИ у взрослых проводится 7-дневными циклами: два дня – по 2 таблетки 1 раз в день, 5 дней перерыв, затем цикл повторить. Длительность профилактического курса – от одной недели до нескольких месяцев.

Для лечения герпеса у взрослых назначают по 2 таблетки 3 раза в день в течение 5 дней. Всего на курс – 30 таблеток, длительность курса – 5 дней.

Для лечения гриппа и ОРВИ детям в возрасте от 3 до 6 лет назначают в первые два дня – по 1 таблетке 2 раза в день, в последующие два дня – по 1 таблетке 1 раз в день. Всего на курс – 6 таблеток, длительность курса – 4 дня.

Для лечения гриппа и ОРВИ детям в возрасте от 6 лет назначают в первые два дня – по 1 таблетке 3 раза в день, в последующие два дня – по 1 таблетке 2 раза в день. Всего на курс – 10 таблеток, длительность курса – 4 дня.

Профилактика гриппа и ОРВИ у детей в возрасте от 3 лет проводится 7-дневными циклами: два дня – по 1 таблетке 1 раз в день, 5 дней перерыв, затем цикл повторить. Длительность профилактического курса – от одной недели до нескольких месяцев.

Побочные эффекты

Возможно развитие аллергических реакций.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Противопоказания

– беременность

– период лактации

– детский возраст до 3 лет

– повышенная чувствительность к компонентам препарата

– дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция

Лекарственные взаимодействия

Кагоцел® хорошо сочетается с другими противовирусными препаратами, иммуномодуляторами и антибиотиками (аддитивный эффект).

Особые указания

Для достижения лечебного эффекта прием Кагоцела® следует начинать не позднее четвертого дня от начала заболевания.

Возможность и особенности применения беременными женщинами, женщинами в период грудного вскармливания

В связи с отсутствием необходимых клинических данных Кагоцел® не рекомендуется принимать в период беременности и лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами, механизмами не изучено.

Передозировка.

В настоящее время о случаях передозировки препарата Кагоцел® не сообщалось.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ (поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной-PVС/ PVDС) (ЕФ, ФСША) и фольги алюминиевой с термосвариваемым покрытием по ТУ 9570-001-63543701-11, ГОСТ 745-2003 или импортной аналогичного качества.

1 контурную упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного для потребительской тары марки А или типа хром-эрзац по ГОСТ 7933-89 или импортного аналогичного качества.

Пачки помещают в групповую упаковку.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

2 года.

По истечению срока годности, указанного на упаковке, препарат не должен применяться.

Производитель

ООО “Хемофарм”, Россия,

249030, Калужская область, г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 62,

телефон: +7 (48439) 90-500; факс: +7 (48439) 90-525.

Владелец регистрационного удостоверения

ООО “НИАРМЕДИК ПЛЮС”, Россия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ООО “НИАРМЕДИК ПЛЮС”, Россия,

125252, г. Москва, ул. Авиаконструктора Микояна,

д. 12, телефон/факс: +7 (495) 741-49-89,

электронная почта: safety@nearmedic.ru.

Источник: //drugs.medelement.com/drug/%D0%BA%D0%B0%D0%B3%D0%BE%D1%86%D0%B5%D0%BB-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/624097151477650936?instruction_lang=RU

Слово Доктора
Добавить комментарий