Тамифлю при беременности инструкция по применению

Тамифлю при беременности в 1, 2 и 3 триместре

Тамифлю при беременности инструкция по применению

Тамифлю при беременности – средств с противовирусными свойствами, которое используют для борьбы с гриппом. Это про-лекарство, которое подавляет процессы роста и выделения вирусных инфекций. Действие активного вещества проявляется на внеклеточном уровне.

Применяется как для терапии, так и профилактики заражения вирусными инфекциями. Выпускается в форме капсул и сиропа для перорального использования.

Тамифлю – препарат, который находится в списке лекарств, за которыми особо пристально следит Федеральный Центр мониторинга и безопасности лекарственных средств.

Фармакологические свойства лекарства обусловлены активностью действующего компонента – осальтемевира фосфата, которое способно:

  • ингибировать ферменты, катализирующие процесс высвобождения вирусной частицы из инфицированной клетки;
  • препятствовать проникновению вируса в область дыхательных путей и распространяться по всему организму;
  • значительно уменьшать клинические симптомы болезни, облегчать ее течение;
  • снижать вероятность развития осложнений. 

Важно! На фоне приема капсул уменьшается необходимость антибиотикотерапии, которую рекомендуют пациентам с сопутствующим развитием воспаления легких, бронхитов, синуситов, отитов. 

Прием препарата в профилактических целях уменьшает вероятность заражения более, чем на 90%. Прием капсул препятствует заражению лиц, которые тесно контактируют с пациентом. Вирусы гриппа не проявляют резистентность к Тамифлю при сезонной и пост-контактной профилактике. Активное вещество не участвует в процессе образования противогриппозного антитела. 

Тамифлю: показания для применения

Средством пользуются в соответствии со следующими показаниями к приему:

  • комплексная терапия гриппа у всех категорий пациентов старше 12 месяцев;
  • профилактическая терапия пациентов старше 12 лет, которые попадают в группу риска (люди с ослаблением функционирования иммунной системы, крупные коллективы, воинские подразделения и т.д.);
  • профилактическая терапия гриппа у детей старше 12 месяцев. 

Лекарство можно приобрести после предъявления рецепта. Капсулы или сироп назначают совместно с другими группами медикаментов, которые подбирает лечащий врач. Препарат хорошо совместим с ингибиторами АПФ, антибиотиками, антигистаминными лекарствами, анальгетиками, бронхолитиками для ингаляционного использования. 

Можно ли пить Тамифлю при беременности?

Производитель указывает, что достоверная информация о безопасности применения капсул беременными женщинами на сегодняшний день не предоставлена. Средством можно пользоваться строго по назначению врача, учитывая соотношение потенциальной пользы для матери и возможного риска для плода. Капсулы не предназначены для самолечения. 

Действие препарата Тамифлю при беременности

Противовирусные лекарства могут назначать для профилактики развития осложнений. Осельтамивир проявляет такие фармакологический свойства:

  • действует избирательно, активен в отношении нейраминидазы вирусов гриппа А и В;
  • проявляет активность на внеклеточном уровне;
  • нивелирует репликации и патогенность вирусных инфекций;
  • проникает через плацентарный барьер. 

Беременные женщины попадают в группу риска по развитию осложнений, угрожающих жизни, при заражении новыми штаммами гриппа А. На протяжении 2 и 3 триместра, а также раннего послеродового периода риски увеличиваются. ВОЗ рекомендует терапию антиретровирусными медикаментами сразу после заражения инфекцией. Терапию тяжелых форм гриппа можно начинать и на более поздних этапах. 

Важно! Вопросы о необходимости и целесообразности проведения противовирусной терапии в период беременности решает консилиум врачей, учитывая жизненные показания. После назначения препарата необходимо получить письменное согласие от женщины на проведение лечения. 

Тамифлю при беременности до задержки месячных

Испытания относительно безопасности активного вещества капсул проводили только на животных. Адекватные, строго контролируемые исследования относительно эмбриотоксичности у людей не проводились.

Поэтому средством пользуются только при состояниях, которые угрожают жизни.

Если женщина начала пользоваться капсулами до того, как узнала, что находится в положении, прием средства следует прекратить незамедлительно после подтверждения беременности. 

Тамифлю при беременности в 1 триместре

Прием любых групп лекарств, в том числе, противовирусных, может негативным образом сказываться на самочувствии женщины в 1 триместре беременности. Тамифлю может оказать эмбриотоксическое действие на плод, спровоцировать нежелательные реакции:

  • тошноту, рвоту;
  • головную боль;
  • болевые, тянущие ощущения в животе;
  • диарею;
  • бронхит;
  • кашель;
  • инфицирование верхних дыхательных путей;
  • носовые кровотечения;
  • отиты;
  • пневмонию;
  • синуситы;
  • аллергические реакции. 

Производитель отмечает, что чаще всего капсулы вызывают тошноту и рвоту. В большинстве случаев такие реакции возникают после первого приема дозы, проходят самостоятельно и не требуют отмены прима медикамента. Терапия в профилактических целях может спровоцировать ринорею, диспепсию, боль в животе и мышцах. 

При этом также были зарегистрированы случаи развития судорог и нарушений сознания, дезориентации, аномального поведения, бреда, галлюцинаций, ночных кошмаров, возбуждения, повышенной тревожности, желудочно-кишечных кровотечений.

У некоторых категорий пациентов переносимость лекарства лучше, если пользоваться капсулами во время трапезы.

При развитии описанных или любых других нежелательных реакций организма прием средства следует прекратить и обратиться за консультацией к врачу. 

Тамифлю при беременности во 2 триместре

Прием капсул во 2 триместре несет потенциальную угрозу для роста и развития плода. Препараты на основе осельтамивира относятся к категории «С». Это означает, что какие-либо объективные, строго контролируемые исследования, оценивающие безопасность терапии беременных и кормящих женщин, не проводились. При подборе схемы терапии учитывают:

  • показания к приему капсул;
  • возникающие симптомы: продолжительность, степень тяжести;
  • наличие сопутствующих болезней;
  • течение беременности;
  • особенности организма женщины и ребенка. 

Препарат нельзя назначать всем категориями женщин, поскольку это может спровоцировать необратимые осложнения беременности. 

Тамифлю при беременности в 3 триместре

Беременным женщинам рекомендовано тщательно изучить информацию от ВОЗ и из независимых источников относительно безопасности и целесообразности применения препарата. Единого мнения на данный счет нет.

Ответственность за собственное здоровье, в первую очередь, возложена на самого пациента. В случае беременных женщин, пациентка должна заботиться о здоровье сразу 2 жизней и принимать только тщательно обдуманные и взвешенные решения.

Бездумное следования стандартным протоколам лечения может быть чревато необратимыми последствиями. 

Тамифлю: инструкция по применению во время беременности

Капсулами пользуются в строгом соответствии с рекомендациями производителя и лечащего врача. Превышение указанной дозы чревато осложнениями, нежелательными побочными реакциями, передозировкой. 

ТерапияВОЗ рекомендует такую схему лечения осельтамивиром женщин, ожидающих рождения ребенка:- 150 мг активного вещества, разделенных на 2 приема в течение дня;- препаратом можно пользоваться во время трапезы или после ее завершения;- продолжительность приема про-лекарства – 5 дней;- если за это время самочувствие пациентки не улучшается и болезнь продолжат прогрессирования, необходимо обратиться к врачу и пересмотреть схему терапии.
Профилактическая терапиярекомендации производителя:- 1 капсула в сутки;- препаратом пользуются на протяжении 10 суток после взаимодействия с зараженным человеком;- при сезонных эпидемиях показано применение 1 капсулы в день. Длительность терапии – 42 дня;- продолжительность профилактического действия равна длительность приема капсул или сиропа.  

При поражениях печени и почек может потребоваться коррекция дозировки и схемы терапии. 

Тамифлю: противопоказания при беременности

Согласно указаниям производителя, прием капсул противопоказан при:

  • индивидуальной непереносимости компонентов лекарства;
  • тяжелой форме почечной недостаточности. 

Важно! Женщины, которые предполагают применение Тамифлю во время беременности, даже по рекомендации врача, должны учитывать следующий факт.

Согласно данным от Федерального центра мониторинга безопасности лекарственных средств, на фоне терапии беременных капсулами, было зарегистрирована 2 случая недоношенной беременности, 1 случай замедления темпов развития ребенка и прерывания беременности. 

Отзывы о применении Тамифлю при беременности

Встречаются разные отзывы врачей о последствиях Тамифлю при беременности. В них говорится, что прием противовирусных медикаментом беременными женщинами не всегда оправдан и безопасен.

Требуется крайняя осторожность в ходе принятия решения о возможности их применения. Могут возникать поведенческие и нейропсихических нежелательные побочные реакции.

Врачи настоятельно не рекомендуют пользоваться противовирусными средствами с целью самолечения. 

Встречаются и положительные отзывы пациенток. Женщины отмечаю, что прием капсул не позднее, чем спустя 48 часов с момента заражения уменьшает продолжительность течения болезни на 36 часов. Прием средства позволяет вернуться к привычному образу жизни на 48 часов раньше, по сравнению с зараженными членами семьи, которые капсулами не пользовались.

Елена Антонова, провизор, специально для Mirmam.pro

Источник: https://mirmam.pro/tamiflyu-pri-beremennosti

Можно ли принимать при беременности препарат Тамифлю?

Тамифлю при беременности инструкция по применению

В сезон простуд сложно избежать заражения гриппом или ОРВИ.

А между тем эти заболевания довольно опасны для беременной, ведь вирус имеет способность проникать в матку и может негативно повлиять на развитие плода.

Если избежать заражения не удалось, то заболевание обязательно нужно лечить, а не пытаться перенести на ногах. Разберемся, неопасно ли использовать широко известный препарат Тамифлю при беременности.

Почувствовав признаки начинающегося гриппа, меры лучше всего принимать незамедлительно. Прием противовирусных лекарств в первые часы после начала заболевания поможет, если не избежать ухудшения самочувствия, то, по крайней мере, сделать симптомы менее выраженными. Благодаря рекламе в СМИ, препарат Тамифлю является одним из самых известных средств для лечения ОРВИ и гриппа.

Опасность гриппа

Грипп – тяжелое вирусное заболевание, которое часто дает различные осложнения. Первый триместр – это особо сложный период, заболевание гриппом в это время может носить самые печальные последствия, вплоть до прекращения развития плода. Вирусное заболевание в этот период может вызвать пороки развития ЦНС ребенка.

Более спокойное время – это второй и третий триместр, однако, и в этот период вирус гриппа могут негативно повлиять на плод и создать угрозу прерывания. Но риски все же меньше, чем в первые 12 недель.

На этом этапе беременности одним из осложнений гриппа может стать повреждение плаценты и нарушение кровообращения в этом органе. Такие повреждения при своевременном обнаружении поддаются коррекции, и беременность может разрешиться своевременными родами здорового ребенка. Другими осложнениями, которые может дать грипп, если идет второй или третий триместр беременности, могут стать:

  • маловодье,
  • задержка развития плода,
  • гипоксия.

Дети, которые были внутриутробно инфицированы вирусом гриппа, могут отставать от сверстников в физическом развитии, примерно у половины таких детей обнаруживалось:

  • позднее прорезывание зубов,
  • сбои в функционировании желез внутренней секреции,
  • аллергические дерматиты,
  • частые ОРЗ в возрасте до года.

Описание

Тамифлю – это препарат, подавляющий размножение вирусов, его применяют для лечения:

  • различных видов гриппа,
  • ОРВИ.

Прием средства на ранних стадиях помогает снизить риск развития воспалительных процессов (отита, пневмонии), а также существенно облегчить симптомы заболевания.

Состав

Основное действующее вещество – озельтамивира фосфат. Лечебное действие заключается в следующем:

  • в организме активное вещество активирует синтез своего метаболита;
  • этот метаболит замедляет выработку ферментов, без которых невозможно нормальная жизнедеятельность вирусов гриппа.

Таким образом, лекарство сдерживает распространение вирусов в организме, тормозя их рост и размножение. Именно по этой причине это лекарство эффективно только на начальных этапах заболевания, когда количество вирусов в организме ограничено.

Фармокинетика

Всасывание действующего вещества осуществляется в желудке и тонком отделе кишечника. Под воздействием пищеварительных ферментов вещество переходит в метаболит, который тормозит развитие вирусов.

Эффективная концентрация метаболитов в крови отмечается примерно через полчаса после принятия лекарства. При этом содержание активного метаболита вдвое превышает содержание активного вещества, поступающего в организм.

После принятия препарата активное вещество попадает во все очаги инфекции, тормозя развитие вирусов. За выведение метаболитов «отвечают», в основном, почки. Но частично задействован и кишечник. Средний период выделения 7-9 часов.

Совет! При выраженной почечной недостаточности период выведения метаболитов увеличивается до суток.

Результативность

Польза препарата подтверждена клиническими исследованиями. При этом прием лекарства не влияет на естественную или вызванную профилактической прививкой выработку антител к вирусам. При проведении исследования, пациенты принимали препарат не позднее, чем через 40 часов после появления признаков заболевания. Подтвержденные эффекты лечения средства:

  • сокращается период проявления болезненных симптомов, в среднем до полутора суток;
  • снижается вероятность развития воспалительных процессов, требующих лечения антибиотиками (синусита, пневмонии, отита и пр.).

Побочные эффекты

В процессе исследования были выявлены и негативные побочные действия лекарства. Чаще всего, больные отмечали появление:

Эти симптомы появлялись в течение первых двух дней приема и проходили за 24-48 часов без отмены препарата. Намного реже отмечались такие реакции, как:

  • диарея,
  • головокружение,
  • аллергические реакции в форме крапивницы или экземы. Крайне редко развивается анафилактический шок.

Формы

Тамифлю можно приобрести в двух формах:

  • в порошке, его используют для суспензии (содержание активного вещества 12 мг на 1 мл готовой суспензии);
  • в капсулах с содержанием действующего вещества 30, 40 и 75 мг.

Взрослым, как правило, назначают капсулы, дозировка подбирается индивидуально. Малышам и людям, которые по каким-либо соображениям не могут принимать капсулы, назначают суспензию. Эту форму можно купить готовой или самостоятельно приготовить из порошка.

Совет! При длительном хранении препарата (более 5 лет) желатиновая оболочка капсул становится хрупкой. При этом сам действующее вещество не теряет своих свойств. Вскрыв капсулы, из их содержимого можно приготовить суспензию.

Принимают ее, смешав порошок с каким-либо сладким продуктом, чтобы скрыть горечь. Можно использовать сироп, сладкое сгущенное молоко, мед.

Хранить самостоятельно приготовленную суспензию нельзя, нужно принять средство сразу же после приготовления.

Применение

Принимать Тамифлю рекомендуют утром и вечером, независимо от времени завтрака и ужина. Но есть и исключения. При заболеваниях ЖКТ и почек, а также людям со сниженным иммунитетом рекомендуется принимать препарат вместе с едой. Это улучшит его переносимость.

Эффективность лечения препаратом зависит от того, на какой стадии заболевания начат прием. Желательно начать курс терапии не позднее двух суток с момента ухудшения самочувствия. Стандартная дозировка для лечения взрослых пациентов:

  • разовая дозировка – 75 мг;
  • количество приемов в сутки – 2;
  • продолжительность курса – 5 дней.

Совет! Повышение суточной дозировки (прием более 150 мг средства в течение 24 часов) усилит противовирусное действие, но будет способствовать развитию негативных эффектов.

При лечении детей и лиц с массой тела менее 40 кг, дозировка рассчитывается индивидуально, в зависимости от веса.

Приготовление суспензии

Чтобы подготовить суспензию для однократного приема, нужно выполнить следующие действия:

  • отмерить 75 мг порошка или вскрыть одну капсулу, высыпав ее содержимое в подходящую посуду;
  • при помощи шприца, отмерить 5 мл холодной кипяченой воды;
  • перемешать порошок с жидкостью до получения однородной массы;
  • выпить приготовленную суспензию, смешав ее со сладким продуктом питания.

Совет! Если требуется меньшая доза препарата, суспензию готовят так, как описано выше, а потом шприцем отмеряют необходимую дозу. Остатки суспензии хранить нельзя, их нужно сразу утилизировать.

Профилактика

Если произошел контакт с больным гриппом, то можно начать принимать Тамифлю профилактически. Начать прием препарата нужно не позже двух суток после контакта.

Схема профилактического приема (для взрослых):

  • разовая дозировка – 75 мг;
  • количество приемов в день – 1;
  • курс приема – 10 дней после контакта с заболевшим.

В период эпидемий можно принимать средство по указанной выше схеме на протяжении 6 недель.

Когда принимать нельзя?

К использованию препарата существуют относительные и абсолютные противопоказания. Категорически запрещено использовать средство для лечения в следующих случаях:

  • при непереносимости любого составляющего препарата;
  • при почечной недостаточности (в терминальной стадии);
  • детям до года.

К относительным противопоказаниям относят беременность и период лактации. Именно так указано в инструкции. Но, тем не менее, беременным Тамифлю иногда назначают. В чем тут дело?

Особенности применения для беременных

Беременность названа относительным противопоказанием для приема препарата Тамифлю. Дело в том, что к настоящему времени нет никаких данных о том, как активные вещества могут подействовать на плод.

Специалисты проводили исследования в лабораторных условиях на животных. В процессе опытов не было выявлено негативного влияния компонентов лекарственного средства на плод. Но исследований воздействия на организм беременных женщин и плода не проводилось. По этой причине уверенности в полной безопасности средства нет.

Более того, есть сведения, что этот препарат способствует удалению жидкости из организма. А обезвоживание отрицательно сказывается на беременности. Целесообразность применения этого средства в процессе лечения беременных обусловлена высоким риском негативного влияния на плод вирусной инфекции.

Поэтому в некоторых случаях Тамифлю все же применяют в терапии гриппа у беременных пациенток. К настоящему моменту не было зарегистрировано ни единого случая, когда бы препарат Тамифлю оказал бы негативное воздействие на развитие будущего малыша или на организм беременной женщины.

Таким образом, решение о целесообразности приема Тамифлю во время беременности принимает только лечащий врач. При этом учитывают:

  • состояние пациентки;
  • тип вируса гриппа, который вызвал заражение;
  • срок беременности. Так, в первом триместре препарат, как правило, не назначают, стараясь обходиться симптоматическими средствами.

Для профилактики гриппа беременным женщинам применять Тамифлю не рекомендуется.

Абсолютного противопоказания к приему противовирусного препарата Тамифлю для лечения гриппа у беременных нет. Но в то же время, нет доказательств того, что это средство полностью безопасно для плода. Поэтому принимать его можно только в том случае, если риск поражения плода вирусом гриппа превышает потенциальный вред, который может нанести будущему малышу, лекарственный препарат.

Источник: https://jmiss.ru/zdorovie/beremennost/tamiflyu-pri-beremennosti.html

Осельтамивир (тамифлю) при беременности и лактации

Тамифлю при беременности инструкция по применению

Осельтамивир (тамифлю) при беременности и лактации – пить или не пить?

Все мы помним старую истину: если простуду не лечить, пройдет за неделю, а если лечить – за 7 дней.

Однако, сегодня отовсюду нам рекомендуют разные противовирусные средства, и, поддавшись острому желанию лечиться, кроме чая с малиной и парацетамола, мы используем и их.

Поскольку самый большой ажиотаж сегодня связан с противовирусным средством осельтамивир (Тамифлю), мы поговорим о том, можно ли использовать его беременным и кормящим.

Действительно ли помогает осельтамивир (тамифлю) для профилактики и лечения гриппа, в особенности H1N1 (свиного)?

Осельтамивир (Тамифлю) – противовирусное средство из группы ингибиторов нейраминидаз.

В организме осельтамивир превращается в активный метаболит, который оказывает действие на ферменты вирусов гриппа типов А и В, и тормозит высвобождение новых вирусных частиц из инфицированных клеток, их проникновения в неинфицированные клетки, и дальнейшего распространения вируса в организме (инструкция производителя).

До регистрации, и за время существования препарата на рынке он изучался в целом ряде клинических исследований и эпидемиологических наблюдений у взрослых и детей. Было опубликовано несколько мета-анализов существующих данных.

Вот результаты самых крупных и свежих мета-анализов (тип исследования, предоставляющий максимальную убедительность доказательств). Кокрейновская библиотека опубликовала в 2014 г.

мета-анализ исследований, который вызвал больше всего вопросов:

Ввиду высокого авторитета Кокрейновских обзоров, и большого количества спекуляций в прессе, говорящих о «бесполезности и опасности Тамифлю», мы приводим резюме результатов, как они были опубликованы. Авторы провели анализ 107 различных исследований, включавших в общей сложности 9 623 участника, получавших осельтамивир.

Авторы исключили из анализа целый ряд исследований по причине недостаточной точности в формулировке диагнозов. Анализ остальных показал, что у взрослых осельтамивир достоверно сокращает время до облегчения симптомов в среднем на 16,8 ч, что приводит к сокращению продолжительности заболевания в среднем с 7 до 6,3 дней.

В исследованиях у детей продолжительность симптомов болезни сокращалась в среднем на 29 часов. Этот эффект не наблюдали, однако, у детей, страдающих бронхиальной астмой.

Осельтамивир не уменьшал количество госпитализаций у взрослых, но достоверно уменьшал число осложнений гриппа в виде пневмонии, однако авторы ставят этот вывод под сомнение ввиду того, что во многих исследованиях диагноз пневмонии не был верифицирован, а поставлен клинически.

Количество бронхитов и синуситов у пациентов, получавших осельтамивир, не уменьшалось. На фоне осельтамивира достоверно чаще наблюдались побочные эффекты в виде тошноты и рвоты, но реже встречались диарея и сердечно-сосудистые осложнения.

При увеличении дозы осельтамивира у взрослых чаще наблюдались побочные эффекты психиатрического профиля, а также осложнения со стороны почек. У детей отмечалось только увеличение частоты возникновения рвоты на 4%. Авторы сообщают о том, что осельтамивир значимо уменьшал частоту возникновения симптомов гриппа при профилактическом применении.

Другой мета-анализ, опубликованный в крупнейшем медицинском журнале Lancet, пришел к более обнадеживающим выводам о том, что осельтамивир достоверно сокращает время продолжительности симптомов на 25ч в среднем, уменьшает количество осложнений со стороны нижних дыхательных путей и потребность в антибиотиках, а также количество госпитализаций. Однако, количество случаев тошноты и рвоты также достоверно возрастает. Авторы среди обследованных 4328 пациентов не обнаружили серьезных психиатрических осложнений.

Авторы наиболее «свежего» мета-анализа, опубликованного в журнале Инфекционные Болезни Лондонское издание, и включившего 107 702 пациентов, пришли к выводу, что осельтамивир значимо сокращает время продолжительности лихорадки и симптомов гриппа, а также сокращает число госпитализаций, использования антибиотиков, возникновения отита и неспецифических осложнений. Значимых различий в частоте возникновения серьезных побочных эффектов авторы не обнаружили.

Американский национальный центр по контролю заболеваний в своих рекомендациях резюмирует :

·         Клинические исследования и данные наблюдений показывают, что раннее начало противовирусной терапии может сократить продолжительность лихорадки, проявления симптомов заболевания, уменьшить риск осложнений гриппа (отит у детей, пневмония, дыхательная недостаточность).

·         Раннее начало терапии у госпитализированных пациентов может уменьшить частоту смертей.

·         У госпитализированных детей – уменьшить продолжительность госпитализации.

·         Клинические преимущества максимальны, если лечение начато в первые 48 часов.

·         Противовирусная терапия рекомендована как можно раньше всем пациентам с подтвержденным или подозреваемым гриппом, кто: госпитализирован, у кого заболевание тяжелое, осложненное или прогрессирующее; или тем, у кого высокий риск осложнений, а именно: дети до 2х лет, взрослые старше 65 лет, люди с тяжелыми хроническими заболеваниями, с ожирением, иммуносупрессией, люди с тяжелым ожирением, а также беременные и родившие менее 2х недель назад.

Исходя из этих данных очевидно, что осельтамивир все же обладает эффективностью как при профилактическом, так и терапевтическом применении, однако этот эффект не очень велик (снижение риска болезни на 3% – 13% при профилактике, и сокращение симптомов болезни примерно на 1 день).

Возможно, уменьшается и риск развития осложнений. Из побочных эффектов наиболее значимыми являются тошнота и рвота, но у взрослых могут встретиться и почечные побочные эффекты, и психиатрические осложнения.

Вывод: как и любое лекарство применять осельтамивир можно только тогда, когда риск осложнений заболевания особенно высок, когда продолжительность лихорадочного периода имеет значение – т.е. у категорий риска.

А в целом осельтамивир меняет пословицу на один день: «Не лечить грипп – пройдет за неделю, лечить осельтамивиром – за шесть дней».

Относятся ли беременные к группе риска?

Научные данные свидетельствуют о том, что беременные подвержены большему риску осложнений ОРВИ и гриппа по сравнению с общей популяцией. Этот риск возрастает по мере прогрессирования беременности (в 2-3м триместрах выше, чем в первом), и сохраняется в раннем послеродовом периоде. Некоторые данные также говорят о повышенном риске спонтанных абортов на фоне вирусной инфекции.

Еще в 2009 г. группа американских ученых опубликовала результаты наблюдения за течением вируса H1N1 у беременных, и пришла к выводу, что у беременных по сравнению с общей популяцией повышен риск смертельного исхода в результате гриппа, и противовирусное лечение, начатое в течение 2х дней с момента начала симптомов, позволит предотвратить такой исход. 

Подобные же результаты были позднее опубликованы в результате мета-анализа в Американском журнале акушерства и гинекологии. 

Нужно ли беременным принимать осельтамивир (Тамифлю)?

В Американском журнале «Семинары перинаталогии» этот вопрос обсуждался в 2014 году. Авторы пришли к следующим выводам.

Всем беременным рекомендована сезонная инактивированная вакцина от гриппа, безопасная на любых сроках, но, если все-таки у беременной возникли симптомы, подозрительные на грипп, как категории риска им рекомендуется начать прием осельтамивира в течение 48 ч от начала симптомов, однако эти рекомендации основаны на результатах исследований, проведенных у небеременных, но были подтверждены по результатам наблюдений, сделанных во время эпидемии гриппа H1N1 в США. В этих же исследованиях было показано, что число случаев тяжелого течения гриппа было 3%, если беременные начинали терапию осельтамивиром в течение 48 часов от начала появления симптомов, и 44%, если лечение начинали спустя 5 дней, риск госпитализаций в ОРИТ был в 6 раз выше при позднем начале терапии. У беременных может быть ускорен клиренс (выведение) активного метаболита осельтамивира, однако концентрации в крови находятся в терапевтическом интервале, и эффективность лечения не должна пострадать.

Согласно утвержденной на территории РФ инструкции по применению препарата, он не противопоказан беременным, следовательно, назначение его соответствует утвержденным правилам, и юридически законно. 

Более того, 20 января 2016 г. опубликованы рекомендации Минздрава РФ, в которых говорится о необходимости начинать терапию беременных осельтамивиром в течение 48 ч после начала симптомов.

Безопасен ли осельтамивир для плода?

По данным исследований на животных осельтамивир не вызывал нарушений развития плода, об этом говорит производитель в зарегистрированной инструкции по применению. Осельтамивир и его активный метаболит проникают через плаценту к организму плода, но в существенно более низких концентрациях.

Постмаркетинговое наблюдение зарегистрировало более 100 наблюдений приема беременными осельтамивира. В двух наблюдениях, включавших 60 и 91 случай, было зарегистрировано только по 1 эпизоду аномалий развития плода, что не превышает спонтанный популяционный уровень.

В регистре добровольных сообщений было зарегистрировано 2 128 случаев благополучного завершения беременности у женщин, принимавших осельтамивир. Также достоверных рисков не было обнаружено и в анализе Шведского регистра беременных, где рецепт на осельтамивир был выписан 81 беременной.

Крупное японское наблюдение включало 619 беременных, в числе которых также не было обнаружено неблагоприятного воздействия осельтамивира. Опубликованные обзоры научной литературы говорят об очевидной безопасности препарата для плода.

Можно ли принимать осельтамивир при грудном вскармливании?

Осельтамивир и его активный метаболит выделяются в грудное молоко в очень малых количествах. По экстраполированным данным в грудное молоко может выделяться около 0,01 мг/сут осельтамивира и 0,3 мг/сут. его активного метаболита, что существенно ниже, чем дозы препарата, рекомендованные для лечения гриппа у детей от 2х недель (6 мг/кг в сутки) по данным инструкции, зарегистрированной в США

Однако научные данные об эффективности и безопасности препарата у новорожденных в настоящее время отсутствуют .

Мы надеемся, что представленная информация позволит Вам, независимо от того, являетесь Вы врачом или пациентом, принять информированное решение о применении осельтамивира. Обратите внимание на гиперссылки, ведущие к первоисточникам.

Будем рады ответить на любые частные вопросы, и просим Вас, если Вы принимаете препарат во время беременности или кормления грудью, или если Вы назначаете препарат таким пациентам, сообщить нам об этой информации для того, чтобы мы могли собрать все эти случаи воедино, и, если возникнет необходимость, помочь пациенткам в любых волнующих их вопросах об этой терапии.

Желаем здоровья Вам и Вашим детям!

Коллектив Babyrisk 

Источник: http://babyrisk.ru/content/oseltamivir-tamiflyu-pri-beremennosti-i-laktacii

Тамифлю® (Tamiflu®) – инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

Тамифлю при беременности инструкция по применению

Последняя актуализация описания производителем 25.09.2017

Осельтамивир* (Oseltamyvir*) J05AH02 Осельтамивир

  • Противовирусные средства [Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства]
  • J11 Грипп, вирус не идентифицирован
Капсулы1 капс.
активное вещество:
осельтамивир75 мг
(в виде осельтамивира фосфата 98,5 мг)
вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный; повидон К30; кроскармеллоза натрия; тальк; натрия стеарилфумарат
оболочка капсулы
корпус: желатин; краситель железа оксид черный (Е172); титана диоксид (Е171)
крышечка: желатин; краситель железа оксид красный (Е172); краситель железа оксид желтый (Е172); титана диоксид (Е171)
чернила для нанесения надписи на капсуле: этанол; шеллак; бутанол; титана диоксид (Е171); лак алюминиевый на основе индигокармина; этанол денатурированный (спирт метилированный)

Фармакологическое действие — противовирусное.

Внутрь, во время еды или независимо от приема пищи. Переносимость препарата можно улучшить, если принимать его во время еды.

Взрослые, подростки или дети, которые не могут проглотить капсулу, также могут получать лечение Тамифлю® в лекарственной форме порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.

В случаях, когда Тамифлю® в лекарственной форме порошок для приготовления суспензии для приема внутрь отсутствует, или при наличии признаков старения капсул (например повышенная хрупкость или другие нарушения физического состояния) необходимо открыть капсулу и высыпать ее содержимое в небольшое количество (максимально 1 ч. ложка) подходящего подслащенного продукта питания (шоколадный сироп с нормальным содержанием сахара или без содержания сахара, мед, светло-коричневый сахар или столовый сахар, растворенный в воде, сладкий десерт, сгущенное молоко с сахаром, яблочное пюре или йогурт) для того, чтобы скрыть горький вкус. Смесь необходимо тщательно перемешать и дать пациенту целиком. Следует проглотить смесь сразу же после приготовления. Подробные рекомендации даны в разделе Экстемпоральное приготовление суспензии Тамифлю®.

Стандартный режим дозирования

Лечение. Прием препарата необходимо начинать не позднее 2 сут с момента развития симптомов заболевания.

Взрослые и подростки ≥12 лет. По 75 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней. Увеличение дозы более 150 мг/сут не приводит к усилению эффекта.

Дети с массой тела >40 кг или с 8 до 12 лет. Дети, которые умеют проглатывать капсулы, также могут получать лечение, принимая по 1 капс. 75 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней.

Дети от 1 года до 8 лет. Рекомендуется Тамифлю® порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 12 мг/мл или капсулы 30 и 45 мг (для детей старше 2 лет). Для определения рекомендованного режима дозирования см. инструкции по медицинскому применению Тамифлю® порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 12 мг/мл или капсулы 30 и 45 мг.

Профилактика. Прием препарата необходимо начинать не позднее 2 сут после контакта с больными.

Взрослые и подростки ≥12 лет. По 75 мг 1 раз в сутки внутрь в течение не менее 10 дней после контакта с больным. Во время сезонной эпидемии гриппа — по 75 мг 1 раз в сутки в течение 6 нед. Профилактическое действие продолжается столько, сколько длится прием препарата.

Дети с массой тела >40 кг или с 8 до 12 лет. Дети, которые могут проглатывать капсулы, также могут получать профилактическую терапию, принимая по 1 капс. 75 мг 1 раз в сутки.

Дети от 1 года до 8 лет. Рекомендуется Тамифлю® порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 12 мг/мл или капсулы 30 и 45 мг. Для определения рекомендованного режима дозирования см.

инструкции по медицинскому применению Тамифлю® порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 12 мг/мл или капс. 30 и 45 мг. Возможно экстемпоральное приготовление суспензии с использованием капсул 75 мг (см.

Экстемпоральное приготовление суспензии Тамифлю®).

Дозирование в особых случаях

Больные с поражением почек, лечение. Больным с Cl креатинина >60 мл/мин коррекции дозы не требуется. У больных с Cl креатинина от 30 до 60 мл/мин дозу Тамифлю® следует уменьшить до 30 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней.

Пациентам, находящимся на постоянном гемодиализе, Тамифлю® в первоначальной дозе 30 мг можно принять до начала диализа, если симптомы гриппа появлились в течение 48 ч между сеансами диализа.

Для поддержания плазменной концентрации на терапевтическом уровне Тамифлю® следует принимать по 30 мг после каждого сеанса диализа.

Пациентам, находящимся на перитонеальном диализе, Тамифлю® следует принимать в первоначальной дозе 30 мг до начала проведения диализа, затем по 30 мг каждые 5 дней (см. также Дозирование в особых случаях и «Особые указания»).

Фармакокинетика осельтамивира у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (с Cl креатинина ≤10 мл/мин), не находящихся на диализе, не изучалась. В связи с этим рекомендации по дозированию у данной группы пациентов отсутствует.

Больные с поражением почек, профилактика. Больным с Cl креатинина >60 мл/мин коррекции дозы не требуется. У больных с Cl креатинина от 30 до 60 мл/мин дозу Тамифлю® следует уменьшить до 30 мг 1 раз в сутки.

Пациентам, находящимся на постоянном гемодиализе, Тамифлю® в первоначальной дозе 30 мг можно принять до начала диализа (1-й сеанс). Для поддержания плазменной концентрации на терапевтическом уровне Тамифлю® следует принимать по 30 мг после каждого последующего нечетного сеанса диализа.

Пациентам, находящимся на перитонеальном диализе, Тамифлю® следует принимать в первоначальной дозе 30 мг до начала проведения диализа, затем по 30 мг каждые 7 дней (см. также Дозирование в особых случаях и «Особые указания»).

Фармакокинетика осельтамивира у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (с Cl креатинина ≤10 мл/мин), не находящихся на диализе, не изучалась. В связи с этим рекомендации по дозированию у данной группы пациентов отсутствует.

Больные с поражением печени. Коррекции дозы при лечении и профилактике гриппа у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести не требуется. Безопасность и фармакокинетика Тамифлю® у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени не изучалась.

Больные пожилого и старческого возраста. Коррекции дозы для профилактики или лечения гриппа не требуется.

Больные с ослабленным иммунитетом (после трансплантации). Для сезонной профилактики гриппа у больных с ослабленным иммунитетом в возрасте ≥1 года — в течение 12 нед, коррекция дозы не требуется (см. Способ применения и дозы).

Дети. Тамифлю® в данной лекарственной форме не следует назначать детям до 1 года.

Экстемпоральное приготовление суспензии Тамифлю®

В случаях, когда у взрослых, подростков и детей существует проблема с проглатыванием капсул, а Тамифлю® в лекарственной форме порошок для приготовления суспензии для приема внутрь отсутствует или при наличии признаков старения капсул (например повышенная хрупкость или другие нарушения физического состояния), необходимо открыть капсулу и высыпать ее содержимое в небольшое количество (максимально 1 ч.ложка) подходящего подслащенного продукта питания (см. выше) для того, чтобы скрыть горький вкус. Смесь необходимо тщательно перемешать и дать пациенту целиком. Следует проглотить смесь сразу же после приготовления.

Если пациентам требуется доза 75 мг, то необходимо следовать следующим инструкциям:

1. Держа 1 капс. 75 мг Тамифлю® над маленькой емкостью, аккуратно раскрыть капсулу и высыпать порошок в емкость.

2. Добавить небольшое количество (не более 1 ч.ложки) подходящего подслащенного продукта питания (чтобы скрыть горький вкус) и хорошо перемешать.

3. Тщательно перемешать смесь и выпить ее сразу же после приготовления. Если в емкости осталось небольшое количество смеси, то следует ополоснуть емкость небольшим количеством воды и выпить оставшуюся смесь.

Если пациентам требуются дозы 30–60 мг, то для правильного дозирования необходимо следовать следующим инструкциям:

1. Держа 1 капс. 75 мг Тамифлю® над маленькой емкостью, аккуратно раскрыть капсулу и высыпать порошок в емкость.

2. Добавить в порошок 5 мл воды с помощью шприца с метками, показывающими количество набранной жидкости. Тщательно перемешать в течение 2 мин.

3. Набрать в шприц необходимое количество смеси из емкости согласно нижеприведенной таблице.

Масса тела, кгРекомендованная доза, мгКоличество смеси Тамифлю® на 1 прием, мл
≤15302
>15–23453
>23–40604

Нет необходимости в заборе нерастворенного белого порошка, поскольку он является неактивным наполнителем. Нажав на поршень шприца, ввести все его содержимое во вторую емкость. Оставшуюся неиспользованную смесь необходимо выбросить.

4. Во вторую емкость добавить небольшое количество (не более 1 ч.ложки) подходящего подслащенного продукта питания, чтобы скрыть горький вкус, и хорошо перемешать.

5. Тщательно перемешать смесь и выпить ее сразу же после приготовления. Если в емкости осталось небольшое количество смеси, то следует ополоснуть емкость небольшим количеством воды и выпить оставшуюся смесь.

Повторять данную процедуру перед каждым приемом препарата.

Капсулы, 75 мг. По 10 капс. в контурной ячейковой упаковке (блистере), изготовленной из триплекса (ПВХ/ПЭ/ПВДХ) и фольги алюминиевой. 1 бл. помещают в картонную пачку.

Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Грензахерштрассе 124, 4070 Базель, Швейцария.

Сенекси CAC, ул.Марселя и Жака Гоше, д.52, 94120 Фонтеней-сью-Боа, Франция.

Каталент Германия Шорндорф ГмбХ, Штайнбайсштрассе 2, 73614 Шорндорф, Германия.

Владелец регистрационного удостоверения. Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Грензахерштрассе 124, 4070 Базель, Швейцария.

Претензии потребителей направлять по адресу представительства Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. 107031, Россия, Москва, Трубная пл., 2.

Тел.: (495) 229-29-99; факс: (495) 229-79-99.

В случае упаковки на ОАО «Фармстандарт-Лексредства», 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18.

Тел./факс: (4712) 34-03-13.

www.pharmstd.ru

По рецепту.

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

7 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
J11 Грипп, вирус не идентифицированБоли при гриппе
Грипп
Грипп на начальных стадиях заболевания
Грипп у детей
Гриппозное состояние
Инфлюэнца
Начинающееся гриппозное состояние
Острое парагриппозное заболевание
Парагрипп
Парагриппозное состояние
Эпидемии гриппа

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

Название препаратаСерияГоден доЦена за 1 ед.

Цена за упак., руб.Аптеки

Тамифлю®
капсулы 75 мг, 10 шт. блистер 10, пачка картонная 1 № П N012090/01, 2010-06-09
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария)
103.9 1039.00 В аптеку
Тамифлю®
капсулы 75 мг, 10 шт.

блистер 10, пачка картонная 1 № П N012090/01, 2010-06-09
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария)

100.5 1005.00 В аптеку
106.851068.49 В аптеку

Источник: https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_15946.htm

Слово Доктора
Добавить комментарий